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市场概览

生物标志物是一种生物标志物在血液、其他体液或组织中发现的分子，是正常或异常过程、状况或疾病的标志。生物标志物可用于查看身体对疾病或病症的治疗反应如何。也称为分子标志物和特征分子。

生物标志物在药物开发和更广泛的癌症患者旅程中发挥着越来越突出的作用过去 15-20 年。生物标志物用于药物开发的所有阶段，从浓缩、分层和患者选择到安全性、疗效和性能评估。

例如，包括生物标志物在内的肿瘤学临床试验的数量和百分比已大幅增长至 55% 2018 年的所有肿瘤试验涉及生物标志物的使用，而 2000 年这一比例为 15%。

COVID-19影响

目前，医院资源已被转移用于抗击这一流行病，许多政府机构与医疗保健系统一起决定推迟许多选修和使用医疗设备和诊断产品的半选择性手术。此外，一些人正在避免寻求非 COVID-19 紧急程序的治疗，从而对这些紧急产品线造成影响。在当前环境下，医院也推迟了呼吸机和患者监护设备之外的资本设备采购。

最终用户细分

最终用户部分包括研究和学术实验室、生物制药和生物技术公司、诊断中心等

生物制药公司有结合生物标志物策略来推动他们的研究和商业运营。生物标志物用于优化其靶向治疗组合、制定临床开发决策、获取和保存生物标本、构建和挖掘规模化的临床基因组数据集、细分商业市场、为生物标志物驱动的靶向治疗制定市场准入和定价策略，以及追求更广泛的目标与学术和诊断合作伙伴的合作。

在生物制药和生物技术公司中，临床生物标志物用于研究和商业决策。在 2000 年至 2018 年期间进行最多生物标志物试验的生物制药公司是罗氏、诺华、阿斯利康、百时美施贵宝、默克和辉瑞。生物制药公司在此期间对生物标志物的关注可能是受其靶向治疗和免疫治疗产品组合以及疾病领域的关注所推动。

按地理划分

从地理上讲，全球临床生物标志物市场已分为欧洲、亚太地区、北美、拉丁美洲美国、中东和非洲。

北美是临床生物标志物市场的主要区域之一，主要医学研究发生在美国和加拿大。美国的研究团队发表的生物医学研究发现明显多于其他国家的团队，在研发支出方面也领先世界

美国是最大的生物制药市场，约占全球市场的三分之一，并且是生物制药研发领域的世界领先者。根据药物研究和制造商协会 (PhRMA) 的数据，美国公司进行了全球一半以上的药物研发（750 亿美元），并拥有大多数新药的知识产权。

仅在美国，近四分之一美国有 10 人一生中会患上癌症。在美国，预计会有更多的癌症病例发生在大型人口中心或人口趋于老龄化的地方。但即便如此，在大多数情况下，美国的癌症病例在全国范围内随机传播。

此外，美国食品和药物管理局鼓励将生物标志物整合到医疗产品的开发和批准中，以促进 FDA 的监测- 受监管的产品及其在临床实践中的适当使用。

因此，该地区的医学研究范围、成熟的生物制药行业和癌症诊断表明北美是临床生物标志物的潜在领先市场。